Главная О компании

О компании

Лаборатория фармацевтических исследований (ЛФИ) — современный исследовательский центр, специализирующийся на биофармацевтических и фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов. Мы сопровождаем проекты фармацевтических компаний на всех ключевых этапах разработки и регистрации лекарственных средств.

Лаборатория входит в ГК «Лабконцепт», объединяющую экспертизу в области аналитического приборостроения, лабораторного оснащения и фармацевтических исследований. Такое объединение позволяет сочетать современную техническую базу, научный подход и практический опыт решения сложных исследовательских задач.

Основные этапы развития

2022

Создание узкоспециализированной фармацевтической лаборатории

2023

Ввод и начало активного использования процедуры Биовейвер на основе БКС

2024

Отмечены Департаментом промышленности важным членом фармацевтической промышленности страны

2025

ООО «ЛФИ» вошло в состав ГК «Лабконцепт»

Сегодня ЛФИ — это:

Команда ведущих специалистов, состоящая из кандидатов фармацевтических и химических наук и молодых ученых из ведущих профильных вузов России;

Современный лабораторный комплекс, соответствующий требованиям GLP

Сотни успешно реализованных проектов для отечественной фармацевтической отрасли.

Член группы компаний ГК «Лабконцепт», обеспечивающей полный цикл производства и поставки приборов

Почему ЛФИ

Научная экспертиза, подтвержденная практикой

Проекты выполняют специалисты с многолетним опытом в области фармацевтического анализа. Команда ЛФИ одной из первых в России начала применять процедуру биовейвера на основе БКС, а сотрудники регулярно участвуют в профильных научных конференциях, где обмениваются своим опытом с коллегами.

Комплексное сопровождение исследований

ЛФИ сопровождает исследования биоэквивалентности на всех этапах реализации проекта — от выбора серии исследуемого и референтного лекарственных препаратов и до проведения биоаналитического этапа исследования, расчета фармакокинетических параметров и статистической обработки результатов. Комплексный подход позволяет обеспечить согласованность всех процессов, соблюдение регуляторных требований и получение достоверных данных, необходимых для успешной регистрации лекарственного препарата.

Партнерство, ориентированное на результат

Для нас важно не только выполнить исследование в соответствии с нормативными требованиями, но и помочь заказчику принять обоснованные научные решения. Мы предлагаем индивидуальный подход к каждому проекту, высокую гибкость в работе и готовы решать исследовательские задачи любой сложности — от стандартных испытаний до разработки нестандартных методических решений.

Оборудование лаборатории

Высокоэффективный жидкостный хроматограф LiсArt 62

Жидкостный хроматограф Shimadzu LC2040+

Высокоэффективный жидкостный хроматограф Agilent 1260

Тестеры растворения Haosoo Instrument

Двухлучевой спектрофотометр TUV700 SILab

Лабораторные весы Госметр

Стационарный мультипараметрический аналиазтор SILab

Система менеджмента качества

В Лаборатории фармацевтических исследований внедрена и сертифицирована система менеджмента качества, соответствующая требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Это обеспечивает единый подход к организации всех бизнес-процессов, управление рисками и постоянное совершенствование работы лаборатории.

Соответствие требованиям стандарта достигается благодаря:

Регламентированной системе управления процессами и документацией.
Обеспечению ресурсами (оборудование, компетентный персонал и др..
Мониторингу, измерению и анализу показателей качества при выполнении как основных, так и вспомогательных процессов.
Внутренним аудитам и регулярной оценке эффективности процессов.
Системе управления корректирующими мероприятиями.

В результате заказчики получают прозрачность, надёжность и предсказуемость сотрудничества.
Cертификат соответствия