Исследование биоэквивалентности и фармакокинетики
получить консультацию
Исследование биоэквивалентности и фармакокинетики
Исследования биоэквивалентности и фармакокинетических параметров действующих веществ и их метаболитов в биологических образцах при проведении доклинических и клинических исследований I и III фазы.
Фармакокинетические исследования позволяют определить концентрацию лекарственного вещества и его метаболитов в биологических образцах, оценить параметры всасывания, распределения, метаболизма и выведения препарата.
Исследования фармакокинетики выполняются с использованием современных методов высокоэффективной жидкостной хроматографии и жидкостной хромато-масс-спектрометрии.
Что входит в исследование биоэквивалентности и фармакокинетики
-
Разработка и валидация аналитической методики. Подбор условий количественного определения действующего вещества и его метаболитов с учетом особенностей исследуемого объекта. Подтверждение соответствия аналитической методики действующим регуляторным требованиям.
-
Анализ биологических образцов. Количественное определение содержания лекарственных веществ в плазме крови и других биологических матрицах.
-
Расчет фармакокинетических параметров. Расчет основных фармакокинетических параметров на основании полученных экспериментальных данных.
-
Подготовка итоговой документации. Оформление результатов исследования в соответствии с требованиями действующей регуляторной документации.
Оставьте заявку на исследования:
Или свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 481-63-68