Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
получить консультацию
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
Это исследование in vitro, в рамках которого сравниваются профили растворения исследуемого и референтного лекарственных препаратов в средах растворения с различным pH (обычно 1,2; 4,5 и 6,8).
Исследование позволяет оценить скорость и степень высвобождения действующего вещества из лекарственной формы и является важной частью разработки, регистрации и пострегистрационного сопровождения лекарственных препаратов.
Что входит в тест сравнительной кинетики растворения
-
Разработка и валидация аналитической методики. Подтверждение пригодности аналитической методики в соответствии с действующими требованиями.
-
Разработка условий запуска. Подбор условий проведения исследования на основании физико-химических и биофармацевтических свойств лекарственного средства и требований нормативной документации.
-
Проведение ТСКР. Исследование выполняется на современном оборудовании с использованием автоматической системы отбора и фильтрации проб.
-
Обработка результатов. Сравнение профилей растворения, расчет фактора сходимости и статистическая обработка полученных данных.
-
Подготовка отчета. Формирование полного комплекта отчетной документации по результатам исследования.
Оставьте заявку на исследования:
Или свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 481-63-68